事件:
沃森生物發(fā)布公告:公司于2012年5月14日收到國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的23價肺炎球菌多糖疫苗的藥物臨床試驗批件,批件號為:2012L00856。
點評:
肺炎疫苗是預防肺炎感染最經(jīng)濟最有效的方法。肺炎球菌感染是在世界范圍內(nèi)引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、腦膜炎、中耳炎的主要病因。據(jù)美國觀察資料顯示,估計每年有40-50萬人患肺炎球菌性肺炎,病死率為5%-10%;盡管使用有效的抗生素治療,肺炎球菌感染仍可引起很高的發(fā)病率和病死率。采用疫苗接種是降低肺炎雙球菌感染的發(fā)病率和病死率最有效也是最經(jīng)濟的方法。23價肺炎球菌多糖疫苗用于2歲以上人群接種,WHO推薦65歲以上老年人、患慢性疾病而可能感染肺炎球菌的高危人群、免疫缺陷者、高危環(huán)境中人群接種,用于預防23種血清型感染引起的肺炎、腦膜炎、敗血癥等疾病。
2011年終端市場規(guī)模約11億元,近年市場復合增速42%。目前國產(chǎn)肺炎疫苗僅有成都所的23價肺炎多糖疫苗(惠益康)一家,就這一種疫苗就貢獻了成都所一半以上的利潤!外資疫苗僅有默沙東(紐莫法)和賽諾菲-巴斯德(優(yōu)博23)共2家,該疫苗市場平均價格160元/支,利潤空間大,競爭對手少(圖表1)。批簽發(fā)量從2007年的171萬劑快速增長到2011年的689萬劑,年復合增速42%,(圖表2)。按2011年批簽發(fā)量為689萬劑計算,預計終端市場規(guī)模為11億元。由于我國65歲以上老年人接種率遠低于WHO推薦水平,所以該疫苗未來市場成長潛力大。
沃森的23價多糖疫苗預計將于2014年上市。我們預計沃森該疫苗拿到臨床批件后,會盡快開展臨床試驗,這個過程需要2年左右的時間,所以預計該疫苗有望于2014年獲批上市。(圖表3)維持"強烈推薦"評級。我們對公司12-14年的EPS預測為1.82元,2.31元,2.92元。我們認為,23 價肺炎球菌多糖疫苗(主要用于成人)獲"臨床批件"標志著公司肺炎疫苗研發(fā)取得階段性成果,該疫苗與公司在研的13價肺炎球菌結(jié)合疫苗(用于嬰兒)形成互補,公司正利用技術(shù)優(yōu)勢大力開發(fā)肺炎系列疫苗的完整產(chǎn)品線。我們維持"強烈推薦"評級,建議長期投資者買入并持有。(第一創(chuàng)業(yè) 呂麗華)
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